【药品名称】
通用名称：甲磺酸帕珠沙星滴眼液
英文名称：Pazufloxacin Mesylate Eye Drops
汉语拼音：Jiahuangsuan Pazhushaxing Diyanye
【成 分】 本品的主要成分为甲磺酸帕珠沙星，其化学名称为（-）-（3S）-10-（1-氨基-1-环丙基）-9-氟-3-甲基-2，3-二氢-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。
分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S
分子量：414.41
辅料为：氯化钠、稀醋酸、羟苯乙酯（对羟基苯甲酸酯类，0.03%）、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、玻璃酸钠。
【性 状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适 应 症】适用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。
【规 格】0.3%（以帕珠沙星计）
【用法用量】滴眼，每次1-2滴，一日4次，通常7天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
国内Ⅱ、Ⅲ期临床试验显示，在共计509例细菌性结膜炎患者采用0.3%甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗后，共有7例发生不良反应（发生率为1.5%），主要表现为眼局部的刺痛感、烧灼感、眼痒等，程度为轻到中度。试验中未发现有全身性不良反应。
【禁 忌】
1、对本品任何成分过敏者禁用。
2、对帕珠沙星以及喹诺酮类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、 为了防止耐药菌的出现等，原则上应首先确认临床致病菌对本品的敏感性，且尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。
2、 有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用；肾功能不全者慎用；心脏或循环系统功能异常者慎用；有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。
3、 本品仅限于滴眼用。
4、 本品连续使用超过14天的安全性尚未确立，故不宜长期连续使用。
5、 如使用后出现眼局部刺痛感、烧灼感等症状，应及时咨询医生。
6、 为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触手、眼睛等部位。
7、 当本品性状发生改变时禁用。
8、 请将本品放在儿童不能触及的地方。
9、 严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。为避免不必要的风险，禁用于孕妇。对于哺乳期妇女应权衡利弊慎用，如考虑应用则应停止哺乳。
【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 未进行该项试验且无可靠参考文献。如需与其它药物同时使用应咨询医生。
【药物过量】 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品抗菌谱广、抗菌作用强。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌也有良好的抗菌活性。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠静脉注射甲磺酸帕珠沙星4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/ G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射甲磺酸帕珠沙星26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。本品对家兔眼睛滴眼后未发现刺激作用和毒性，家兔溶血试验呈阴性。
【药代动力学】
用本品给日本大耳兔多次滴眼后，在兔眼的泪液、房水、结膜和角膜药物达峰时间分别为5min、30min、15min、30min，达峰浓度分别为868.6±579.9μg/g、1.544±0.4104μg/ml、4.833±1.166μg/g 、9.740±2.420μg/g 。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，每支5ml 。
【有 效 期】 24 个月
【执行标准】YBH01212011
【批准文号】国药准字H20110022
【生产企业】
药品上市许可持有人：浙江莎普爱思药业股份有限公司
注册地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
邮政编码：314200
电话号码：0573-85013876
传真号码：0573-85015634
网 址：http://www.nywcgq.com
药品生产企业：浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号